Επικίνδυνο σιρόπι PONSTAN - Ανάκληση όλων των παρτίδων

Επικίνδυνο σιρόπι PONSTAN - Ανάκληση όλων των παρτίδων

ΕΛΛΑΔΑ UPD 12:53 Δημιουργία 11/04/19, 12:40

Ανακαλούνται όλες οι παρτίδες του πόσιμου Ponstan με απόφαση του ΕΟΦ.

Ειδικότερα η απόφαση αφορά το Ponstan 50 mg/5 ml με Αρ. Άδειας Κυκλοφορίας 60079/22-9-08.

Στις εν λόγω παρτίδες εντοπίστηκε δυνητική υπέρβασης των νέων επιτρεπτών ορίων ημερήσιας έκθεσης (PDE) σε στοιχειακές προσμίξεις μολύβδου και λιθίου, σύμφωνα με την ευρωπαϊκή οδηγία ICH Q3D.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας, αναφέρει ο ΕΟΦ.

Η εταιρεία Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E., ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά, καταλήγει η ανακοίνωση του ΕΟΦ.

Αν σου άρεσε κάνε